廣州市美馳化妝品有限公司
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化妝品原料商的角度:2021化妝品新規解讀

 行業情況介紹:

之前原料行業整體是比較亂的,化妝品原料可以說是“法外之地”,如果只是生產化妝品原料,企業沒有生產許可證,只有營業執照,不受到監管。行業里面很多既做食品又做藥品,可能能出具食品、藥品的許可證。

化妝品原料種類:

(1)表面活性劑(包括乳化劑)。是基礎性的成分,保證體系的穩定,包括色素、防腐,香精香料,外觀的一些成分。

(2)功能性活性物。進入功能性護膚時代,從監管的角度來講,安全和功效,可能是原料板塊監管力度最大的兩個方向,后面的法規內容可能都會和功能性相關。

特殊/普通化妝品:

特殊化妝品(染發燙發、祛斑美白、防曬防脫,包括功效性產品)是注冊,普通化妝品是備案。風險性不同,特殊性化妝品風險更高,原料開發的成本也會更大,因為要提供更多的安全和功效的數據,不管是申請新原料還是現有的原料,可能都需要補充數據。因此法規對功效活性物影響會比較大,細分的話特殊化妝品的功能性成分的影響會比宣稱普通功效的化妝品的影響會更大。

1、 原料報送碼:

基本內容:明確規定了所有的原料信息,包括商品名、基本信息、生產工藝、質量要求、風險物質,和國際權威機構的評論結論。國內相對比較大一點的原料公司對于商品名、基本信息,工藝、質量要求和風險物質信息都能夠提供,只是資料編輯上傳的工作,不會對成本有太大影響。但是國際權威評估結論這一塊可能做的相對比較少,可能是需要增加的工作量。

會加強原料商和品牌商的合作聯系:化妝品企業備案的時候會跟原料報送碼綁定,使原料商和產品商的關聯度加強。因為變更的話會有一些變更的手續,變更的難度現在不太確定。但是有了這個機制之后,化妝品的客戶可能不太愿意隨便的去變更配方,變更原料商。

對于境外原料商的影響:資料透明的要求需要供應商、生產商有意愿配合工作。因為要把所有的資料全部上傳,從國內的角度來講,應該是沒有問題,但可能有很多外資品牌的原料商,涉及到保密問題,不愿意提供相應的資料。報送碼的提交是原則上是由生產企業提交的,但是對于境外、外資的原料商,如果不能在境內提報的話,可能會通過境內的一些代理商進行原料的銷售跟支持工作。新規規定了每一款原料只能授權一家企業,所以對外資企業代理的分布渠道可能會有一些影響。

2、功效宣稱必須有相應數據支撐。數據可以來自實驗室、消費者、研究報告或是人體,會增加很多的成本。新規中說明可以通過宣稱原料功效的方式進行化妝品功效的宣稱,原料如果做了相應的功效評價的話,化妝品公司可以直接采用原料做一致的功效宣稱。如果原料公司愿意花成本做原料功效的話,就省去了化妝品的公司做功效的費用,中小型的化妝品客戶會更傾向于找這樣的原料公司去合作,這個對于化妝品原料公司來說是可以提供的服務。大型公司可能會自己整體配方做完之后做功效宣稱,同時如果核心功效原料有做功效的話,也可以通過它來進行宣稱。

3、新原料申報:新原料申報分為高風險注冊和低風險備案。其中特別提到像納米、生物類的新原料是高風險原料,屬于嚴加管控的方向,這一類的原料商需要提供的資料更多,付出的成本會更高。

新原料明確了優先級:優先在國外已經使用的原料更容易通過。國內和國外可使用原料的目錄不同,國內可能八千七百八十三種,國外可能有兩萬種左右,有很多原料在國外已經用了很多年,安全性、功效經過市場的檢驗,這一批的原料可能就會優先申報進入國內市場,外資的原料商會更有優勢,他們有更多產品和使用資料,之前是限于法規的因素無法在國內銷售,放開之后,就可以把一些原料引入到國內。

在國內國外都比較新的原料,需要提交資料,監管也比較嚴,整個注冊下來的時間會比較長。

新原料三年監測期,進一步推進原料商和化妝品企業的合作:使用新原料時,需要使用原料的化妝品公司配合提交使用原料的產品在市面上三年的使用情況,因此會進一步推動合作,形成戰略合作模式,因此頭部企業,特別是國際公司更有優勢。

4、化妝品標簽管理辦法中微量成分標注的影響:不超過百分之零點一的成分應當按照其他微量成分進行標注。

(1)對于消費者宣傳的影響:如果是功能性成分的話,特別像涉及到一些生物技術的一些原料,功效起效量低,因此添加量很低,會被歸入其他微量成分里,這方面需要幫助消費者理解,大家會質疑活性成分微量添加的效果。倒逼化妝品提高使用量、選擇純度比較高的原料,避免活性成分落入其他微量成分里面。但是宣稱功效要提供的檢測報告,某種程度上會把這個點相對弱化——不管成分添加多少,最終效果有保障。

(2)對于原料商的影響:如果是做高純度的產品的趨勢,可能需要原料公司去做新技術的改進開發,才能避免在過渡期這個出現這種市場問題。

5、提交的時間:原料和成品都是五月一號開始提交。所以從時間點上來講的話,原料跟配方是分開提交的,沒有整合起來,可能到明年的年初,才會把這兩塊打通。到明年一月就要開始提交產品功效、安全性的資料。功效檢測方面工作量較大,比如提供人體臨床的測試結論等等,相關檢測資源稀缺,費用較高?,F在很多原料企業也在布局自己的檢測服務機構。人體臨床要醫生背景做背書,醫院背景檢測機構的需求會更多。愿意投入的頭部企業未來會更占據更大的市場,行業集中度提高。

化妝品原料注冊備案對成本的影響主要來自功效檢測,報送碼基本不影響成本

化妝品原料備案主要是報送碼的提交,相關資料國內正規的企業基本都有,不太增加額外的成本,就是時間問題。資質好一點的公司等申報通道開放就可以直接提交了。沒有資質的小公司成本會比較高。國際公司如果愿意提供,從資料的準備上來講,應該沒有太大的問題。國際權威機構的評估結論可能沒有,但是新規沒有明確說一定要提交。

原料企業系統的臨床樣本數比較少?,F在法規明確規定要在第三方有資質的檢測機構做人體臨床、消費者、實驗室功效檢測,可能會增加一部分的費用,所以它的成本主要是在功效檢測上。

中小原料商建立功效測評體系的成本主要來自評測團隊搭建

自建設備跟耗材成本并不高,評測團隊建立的可能成本會比較高,這一塊的人才是比較欠缺的,現在搭建一個團隊至少需要一到兩年的時間,再加上設備大概需要幾百萬的投入。

由第三方機構測評更方便,但目前測評需求大,短期費用較高

自建長期成本更低。外包的方式時間上更快,直接交錢按項目收費,就可以完成這個工作。但是現在需求比較旺盛,檢測機構訂單量應該會非常大,所以提交訂單不一定能夠按時完成,同時短期費用支出比較大。

新規對功效宣稱的要求提升迫使品牌商花更多時間來打磨產品來提升競爭力,未來品牌商可能會更多介入到原料研發的環節

法規出臺之前就已經有類似的初期趨勢,新規應該會增加這方面的合作需求。因為行業的原因,大品牌一般都會有帶有品牌獨特性的獨家成分,比如說SKII的pitera 、香奈兒的圣誕花,所以品牌商原本就會跟原料商進行產品定制開發。

大品牌有創新需求,希望去做新原料,原料公司要啟用新原料,也需要和化妝品公司配合。新原料用在產品里面,后續需要跟蹤上報產品情況,后期可能還要進行調整,本身就是在強化這個關系。未來從整個化妝品品牌公司戰略發展的角度來講的話,多元化也是很重要的,有助于降低成本,更有意愿去涉足到上游的產業。但是因為沒有經驗和相關團隊,所以他一方面可能會選擇收購的方式和原料公司合作。入股、戰略合作,都是目前已經出現的趨勢,未來的原料商跟品牌商合作一定會越來越緊密。有實力的品牌公司,可能會整合上游供應鏈,同時做原料和產品銷售。

化妝品標簽管理方面0.1%微量標準

0.1%是指活性成分。主要是成本問題,玻色因這種化學結構比較明確的純物質比較好界定,不管用高濃度的還是低濃度,只需計算添加量能否滿足0.1%的標準,可能高濃度產品相對低濃度更貴,但是最終折算到產品體系里應該差別不會很大。

現在使用較多的植物提取物里,活性物含量非常低,絕大多數植物提取物都會落在0.1%以下。所以現在行業也有在發起做一些含量標準調整的討論,到底是以植物提取的活性成分的含量來來標注,還是以原料投入量來標注,比如加十公斤的原材料藥材但是提取出的物質量很少。按投入量算是是比較高的,可是按照最終提取出來的成分來算劑量非常低。

把提取物的添加量提到很高的話,成本可能不能接受,并且穩定性、安全性是可能不能接受。做高純度原料的方向,指的是做高含量的同時把價格做下來。

品牌化妝品公司和上游供應鏈的合作方式很多,不一定采取收購方式

在法規出臺之前,就已經向合作、規?;姆较蜃?,法規進一步強化這個趨勢。

化妝品公司進入原料行業:歐詩漫在今年的PSHi 原料展上,也做了原料的展臺。原來做珍珠原料只用在化妝品產品里,現在采取自建的方式,招聘團隊成立原料事業部,不只做明星成分,也做其他的原料,多元化的發展。

原料公司進入化妝品行業:華熙生物,前向一體化和后向一體化都有。

戰略合作:現在頭部的完美日記、珀萊雅他們都跟上海的原料商簽訂戰略合作的協議了。協議應該不會是排他的,從但是可能不太會跟很多家都簽訂這種戰略合作的協議。

產品力較強的新銳品牌功效性產品受新規影響不大,但是對新銳品牌后續產品上新靈活度有所影響

有一些新銳品牌是靠營銷的,也有一些新銳品牌是靠打磨了很多年的有競爭力的明星產品,只是需要補充數據資料而已。新規對彩妝比較利好,有一個等價性的標準,對于相同的色號可能免除很多備案。對現有的產品的影響不會特別大。只是在后續上新的時候,可能會需要的時間會更長一點。但是大的一些品牌公司產品覆蓋度較廣,而新銳品牌相對大品牌的的優勢——靈活性可能就會被削弱,現在上市一個產品研發、提交資料都需要時間,準備的時間可能會更長,對于拓寬產品線會有一定影響。

品牌商對原料商的議價能力更強

當年整個行業的發展都比較滯后,最早起步的原料商都是代理外資品牌的原料,人才匱乏,會做配方的人不多,對原料沒有評價能力,外資的原料商更多,所以原料商的議價能力更強。隨著后來化學、生物人才的進入,有了自己的話語權、評測機構?,F在國產化妝品企業越來越正規,具備了相應的檢測分析評價的能力,品牌商的話語權就更重了。

法規出臺后,主要的議價權還是在品牌商那邊,首先品牌商已經有實力進入上游原料行業了,所以很清楚行業的玩法,甚至可能知道原料的成本,同時品牌商更了解消費者,對產品開發方向上能有所把控,未來原料商可能會變成一個參與者,幫助品牌方去實現產品。因此原料商一定要有自己的特色,有比較強勢的技術積累,沒有這么多的技術積累的品牌商可能就會找原料商合作產品。

近期頭部品牌和國外原料商合作居多,短期內該情況保持

國內現在有一些有高校資源背景的,特別是在植物這個成分興起之后,一些專門研究東方植物的原料商也在開始有這個合作,但是因為國內的起步較晚,影響力還不是特別強。短期品牌商還是會傾向于和國際原料商合作,未來肯定會有國內的原料商起來,但總體來講底子比較薄,需要整合全球的資源來補充國內的原料公司的創新能力。

膠原蛋白市場的發展

雖然膠原蛋白原料發展很久,但在重組膠原蛋白上市后,監管才建立了相關標準,一方面可能是市場行為,另外一方面跟行業技術的發展有比較大的關系,這個行業技術領域是跟食品、藥品的發展結合在一起,因為化妝品行業它的技術占比偏低,并不是一個原料、產品足夠好,就能夠占領市場的邏輯,它本身有天花板——化妝品的安全性等各方面要求決定了它的功效不會特別強。功效特別強,可能會帶來刺激性、副作用方面的問題。膠原蛋白的功能不見得一定會比其他的護膚原料要好,但是它是一個新的宣稱點,同時技術成熟度越來越高,包括產業鏈、產能也沒有問題,也有相應的功效作為支撐,相當于是有一些積累,就整個爆發出來了。膠原蛋白各方面的屬性符合這個行業的發展的一個方向。

未來可能能最快放量的、下游應用會非常廣泛的原料,會有哪些

從量的角度來講,一定是大的品類,產品線更多,而且是相對來說是比較基礎、有代表性的成分。透明質酸量很大就是因為保濕這個需求特別大。其實防腐也是非常大的一塊,因為所有產品都會加防腐。

現在來看的話就是保濕、美白、舒敏、抗衰老這幾個。未來量比較大的可能是在舒敏、抗衰老這個板塊。但是沒有辦法說具體哪一個成分能夠超越所有的其他的成分。因為舒敏的原料非常多,比如植物類的、發酵的、蛋白類的原料。

膠原蛋白在化妝品市場最近才開始興起,有相關技術原因,膠原蛋白跨行業屬性,各個領域應用潛力較廣

原料的量能不能用起來,跟很多因素相關。像蛋白類的原料,其實在配方里的配伍性是不強的,膠原蛋白之所以現在能發展起來,有一個關鍵的凍干技術可以把活性成分做成粉狀的,不用在一個配方溶劑體系里面,做成凍干產品的應用前景就會比較廣。應用凍干技術在審批方面問題不大。膠原蛋白風險不高,并且之前在醫美、醫藥里可能都有使用,數據應該還是比較充分。新原料、生物技術這一塊,雖然是重點監管,但資料做的全就沒有什么問題。

膠原蛋白有點像透明質酸,可以跨幾個行業,從整體發展角度來講,不僅僅是在化妝品領域,在各個領域都比較有潛力。

歐萊雅玻色因——具有品牌代表性的成分,國內品牌相對成熟外資品牌在技術開發上投入較少,但是在逐步追趕

做這種玻色因是品牌需要標志性的成分去代表公司,讓市場對品牌有認知度。不是說歐萊雅就是獨創的,可能它是在這個行業走的比較前面的,他能整合上游,能夠做的原料上的創新。一開始國內企業是模仿國外比較好的原料,沒有花太多的財力精力去做創新研究,但是現在大家也在學習外資企業的這種營銷和產品開發的模式,慢慢追趕上來。像林清軒走高端線,也是通過組合自己的專利成分做品牌的背書。

歐萊雅專利玻色因和品牌普遍使用的二裂酵母的區別

專利的申請要具備創新性,而玻色因有一個很明確的、首次提出的結構,可以作為一個專利申請。而對于二裂酵母,要么發現新功能,要么得到新產物,才有申請專利的可能,目前看來沒有什么新發現。如果大家都是做二裂酵母發酵溶液,即使產物里的成分有所不同,但創新性不夠強,也沒有辦法支撐專利申報。

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